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上海 某外資制藥公司 藥物分析總監(jiān) 50-60萬

來源:1藥才獵頭公司瀏覽:1933次發(fā)布時(shí)間:2019-11-07

基本信息

委托企業(yè):某外資制藥公司

獵頭職位:藥物分析總監(jiān)

年薪范圍:50-60萬

其他信息

所屬行業(yè):醫(yī)藥

企業(yè)規(guī)模:大型

工作地點(diǎn):上海

職位描述

職位信息

1、 領(lǐng)導(dǎo)和管理分析團(tuán)隊(duì),指導(dǎo)完成針對(duì)歐美和國內(nèi)市場的高端仿制藥和新藥項(xiàng)目的分析工作, 負(fù)責(zé)新技術(shù)平臺(tái)的建立;

2、 指導(dǎo)和審核所有實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)操作程序和負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制體系的完善;

3、 負(fù)責(zé)新藥及仿制藥質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究工作,制定質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究的實(shí)驗(yàn)方案,帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)給制劑研發(fā)提供高效準(zhǔn)確的支持;

4、 負(fù)責(zé)審核相關(guān)項(xiàng)目的申報(bào)資料、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、原始記錄的復(fù)核;

5、 按照藥品注冊(cè)報(bào)批要求,撰寫或?qū)徍讼嚓P(guān)申報(bào)材料及原始記錄,配合完成申報(bào)和現(xiàn)場核查工作。

6、 解決分析團(tuán)隊(duì)在藥物分析工作中遇到的難點(diǎn)和各類問題;

7、 指導(dǎo)分析團(tuán)隊(duì),進(jìn)行培訓(xùn). 建立部門人員培訓(xùn)和職業(yè)發(fā)展計(jì)劃;


任職要求:

1.藥物分析,藥物化學(xué)相關(guān)專業(yè),碩士學(xué)歷并有10年以上相關(guān)行業(yè)領(lǐng)域的工作經(jīng)驗(yàn);

2.精通各類分析儀器,能獨(dú)立建立新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、分析方法,負(fù)責(zé)新藥質(zhì)量研究和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立并起草申報(bào)資料;熟悉CFDA、FDA、EDQM的申報(bào)要求和ICH準(zhǔn)則等相關(guān)法規(guī);

4.具備出色的領(lǐng)導(dǎo)能力,豐富的與人溝通、交流和組織能力,具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。

5.具備很強(qiáng)的技術(shù)創(chuàng)新能力,對(duì)行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)具有準(zhǔn)確的判斷,能夠帶領(lǐng)和激勵(lì)自己的研發(fā)團(tuán)隊(duì)完成公司賦予的創(chuàng)新任務(wù),實(shí)現(xiàn)公司的研發(fā)目標(biāo)。

6.有海外留學(xué)或者海外相關(guān)行業(yè)領(lǐng)域工作經(jīng)驗(yàn)。


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