獵頭職位/Position Type
上海 上海某生物藥業(yè) 制劑分析總監(jiān) 60-80萬
來源：1藥才獵頭公司瀏覽：2027次發(fā)布時間：2019-11-07
職位描述
崗位職責：
1、負責制劑分析室的管理工作，包括人員和團建建設、在研項目管理、合規(guī)性管理和實驗室管理等。
2、按注冊法規(guī)要求、ICH相關要求組織新藥和仿制藥的質(zhì)量研發(fā)工作，負責研發(fā)方案/報告和申報資料的審核。
3、解決質(zhì)量研發(fā)工作中遇到的難點和各類問題，包括分析方法開發(fā)、分析方法驗證和穩(wěn)定性研究等，并推動項目順利開展。
4、負責培養(yǎng)和建設專業(yè)的分析研發(fā)團隊，組織部門的培訓和考核工作。
5、負責組織和優(yōu)化制劑分析室的各項規(guī)章制度，并監(jiān)督執(zhí)行。
6、組織和接受藥監(jiān)部門對申報品種的現(xiàn)場核查。
7、按時完成上級領導交辦的其他工作任務。
任職資格：
1、碩士及以上學歷，藥分、藥學、藥化、化學、制藥及相關專業(yè)；
2、具有10年及以上的藥物分析及申報的工作經(jīng)驗；
3、熟悉QbD、ICH和注冊法規(guī)，有扎實的理論基礎和問題解決能力；
4、對工作具有高度的責任心，能夠承受較大工作壓力，具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力和團隊管理能力。
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