獵頭職位/Position Type
南京 南京某醫(yī)藥公司 制劑總監(jiān) 50-60萬
來源：1藥才獵頭瀏覽：1086次發(fā)布時(shí)間：2023-06-30
職位描述
崗位職責(zé)：
1、對團(tuán)隊(duì)成員進(jìn)行專業(yè)相關(guān)技能等相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)，打造專業(yè)規(guī)范有競爭力的研發(fā)團(tuán)隊(duì)；
2、負(fù)責(zé)項(xiàng)目立項(xiàng)后調(diào)研、協(xié)助專利評(píng)估，審核技術(shù)開發(fā)方案；
3、負(fù)責(zé)帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成藥物制劑API和RLD解析、原輔料相關(guān)研究、小試處方篩選、工藝研究和優(yōu)化，并實(shí)現(xiàn)向中試、注冊批和大生產(chǎn)的轉(zhuǎn)化，解決開發(fā)過程的問題；
4、審核研究開發(fā)方案、研究報(bào)告和CTD資料；
5、對制劑開發(fā)過程中遇到的技術(shù)難點(diǎn)給予指導(dǎo)。
崗位要求：
1、藥劑學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷，10年以上固體制劑開發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)；
2、具有豐富的固體制劑理論與實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)，并有制劑項(xiàng)目成功開發(fā)至獲批上市經(jīng)驗(yàn)；
3、有較強(qiáng)的分析問題、解決問題的能力，能夠較快的把握問題的關(guān)鍵點(diǎn)及提供行之有效的技術(shù)方案。
4、熟悉專利知識(shí)，藥品注冊管理辦法及與制劑相關(guān)的技術(shù)指導(dǎo)原則，熟悉FDA、NMPA、ICH等研發(fā)相關(guān)指導(dǎo)原則；能夠清晰的剖析國內(nèi)外專利，對研制項(xiàng)目創(chuàng)新的部分及時(shí)申請專利保護(hù)；
5、具有較為豐富的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，良好的組織、溝通與團(tuán)隊(duì)管理能力。
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