獵頭職位/Position Type
蘇州 某生物醫(yī)藥公司 臨床運(yùn)營總監(jiān) 50-60萬
來源：1藥才獵頭公司瀏覽：1674次發(fā)布時(shí)間：2020-03-18
職位描述
職責(zé)：
1、 負(fù)責(zé)制定臨床研究的策略，高效管理臨床研究團(tuán)隊(duì)、外部合作及CRO；
2、 負(fù)責(zé)制定臨床研究方案，并與相應(yīng)的臨床試驗(yàn)中心溝通并給與培訓(xùn)；
3、 負(fù)責(zé)對臨床方案執(zhí)行過程進(jìn)行監(jiān)督；
4、 負(fù)責(zé)評估、選擇和建立與臨床試驗(yàn)基地和中心的合作關(guān)系并簽署合作協(xié)議；
5、 負(fù)責(zé)與臨床試驗(yàn)中心合作快速招募病人；
6、 負(fù)責(zé)跟蹤有關(guān)新藥臨床試驗(yàn)的政策法規(guī)修訂和解讀；
7、 負(fù)責(zé)臨床研究對注冊政策法規(guī)方面符合性；
8、 負(fù)責(zé)控制臨床試驗(yàn)的經(jīng)費(fèi)和進(jìn)度；
9、 負(fù)責(zé)向公司管理層提交臨床試驗(yàn)進(jìn)展報(bào)告；
10、 負(fù)責(zé)提供解決臨床試驗(yàn)中發(fā)生問題的方案和答疑；
11、 協(xié)助建立公司臨床研究的SOP并嚴(yán)格執(zhí)行；
12、 協(xié)助提供對信達(dá)新產(chǎn)品引進(jìn)并開發(fā)的臨床應(yīng)用的建議和評價(jià)；
13、 協(xié)助注冊申報(bào)部遞交新藥注冊申報(bào)并獲新藥證書。
崗位要求：
1、 臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷；
2、 有8年以上制藥企業(yè)臨床研究管理的相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3、 精通GCP規(guī)范，熟悉臨床試驗(yàn)的相關(guān)要求及政策法規(guī)；
4、 有較強(qiáng)的責(zé)任心、創(chuàng)新意識、團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力和應(yīng)變能力；
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