獵頭職位/Position Type
北京 某生物制藥公司 稽查經(jīng)理 30-40萬
來源:1藥才獵頭公司瀏覽:1913次發(fā)布時間:2019-01-23
職位描述
崗位職責:
1. 負責組織、制定、更新臨床試驗質(zhì)量管理體系中的相關SOP和流程文件;
2. 制定項目稽查計劃并組織實施,包括對臨床試驗文件、臨床試驗用物料、試驗現(xiàn)場、外部供應商及合作方的稽查,提供稽查報告和整改意見,并督促整改實施;
3. 制定針對臨床運營團隊的相關培訓計劃。
4. 協(xié)助負責部門運行的臨床項目按照方案和項目管理計劃執(zhí)行
5. 保證各項原始資料通過臨床研制現(xiàn)場核查;
崗位要求:
1、 熟悉FDA、CFDA頒布的臨床試驗法規(guī)、指導原則;
2、 邏輯性強,細致有耐心,善于發(fā)現(xiàn)問題,責任心強,能適應出差;
3、較強的溝通協(xié)調(diào)能力具備豐富的臨床監(jiān)察,臨床運營經(jīng)驗;
4、具備優(yōu)秀的中文寫作和表達能力,良好的英文文獻閱讀能力;
5、3年以上相關臨床稽查工作經(jīng)驗,有多中心臨床試驗稽查經(jīng)驗并通過核查者優(yōu)先;
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