獵頭職位/Position Type
廣州 廣州某醫(yī)藥生物公司 醫(yī)學(xué)總監(jiān) 50-60萬(wàn)
來(lái)源：1藥才獵頭公司瀏覽：1747次發(fā)布時(shí)間：2018-09-03
職位描述
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目醫(yī)學(xué)部立項(xiàng)及內(nèi)部討論；
2、負(fù)責(zé)與申辦方、審評(píng)部門(mén)、臨床單位及公司各部門(mén)溝通確定方案思路，包括但不限于臨床部、統(tǒng)計(jì)部、質(zhì)控部、注冊(cè)及藥學(xué)部等；
3、負(fù)責(zé)項(xiàng)目方案、研究者手冊(cè)、知情同意書(shū)、研究病歷、CRF、PPT審核及專業(yè)技術(shù)支持；
4、主持協(xié)調(diào)會(huì)、專家咨詢會(huì)，按照項(xiàng)目組溝通的意見(jiàn)提供方案及相關(guān)資料，演示PPT，聽(tīng)取并確認(rèn)協(xié)調(diào)會(huì)專家意見(jiàn)，并據(jù)此安排修訂方案及相關(guān)資料；
5、審核并確定倫理會(huì)意見(jiàn)，妥善安排倫理資料修訂；
6、項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中，就研究者、項(xiàng)目經(jīng)理（監(jiān)查員）提出的技術(shù)問(wèn)題給出主導(dǎo)意見(jiàn)；
7、參與統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃的制定、統(tǒng)計(jì)部統(tǒng)計(jì)報(bào)告審核，指導(dǎo)總結(jié)報(bào)告撰寫(xiě)及修訂；
8、負(fù)責(zé)CDE及相關(guān)技術(shù)部門(mén)的溝通、答疑，指導(dǎo)醫(yī)學(xué)經(jīng)理完成正式答疑或回復(fù)函；
9、主持內(nèi)部方案討論、外部方案咨詢會(huì)及項(xiàng)目相關(guān)的專業(yè)性會(huì)議；
10、接受公司委派參加行業(yè)及相關(guān)專業(yè)會(huì)議及專題發(fā)言。
任職資格：
1、臨床醫(yī)學(xué)博士或碩士學(xué)歷，需有中級(jí)職稱。本科學(xué)歷需有副高職稱；
2、至少2年以上臨床專業(yè)經(jīng)驗(yàn)，3年以上CRO工作經(jīng)驗(yàn)；
3、臨床專業(yè)，包括中醫(yī)、西醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合專業(yè)，熟悉臨床試驗(yàn)的相關(guān)法規(guī)；
4、熟練運(yùn)用office軟件，至少掌握一門(mén)外語(yǔ)（英語(yǔ)、日語(yǔ)、德語(yǔ)、法語(yǔ)均可）；
5、思路清晰，具有良好的語(yǔ)言及文字表達(dá)能力及溝通能力，愛(ài)崗敬業(yè)、團(tuán)結(jié)協(xié)作。
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